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[单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法》由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限
[多选题]医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
A.隐瞒药品不良反应资料
B.发现药品不良反应匿而不报
C.未按要求报告药品不良反应
D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
[单选题]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。
药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是查看材料
A.责令改正
B.没收违法销售的制剂
C.罚款5万元
D.罚款20万元
[单选题]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《医疗机构执业许可证》
[多选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
[单选题]医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
[单选题]医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按生产假药或劣药给予处罚
D.无需处罚
[单选题]医疗机构需要配制麻醉药品和精神药品制剂的，需要持有哪项，方可向药品监督管理部门审批
A.医疗机构制剂许可证
B.印鉴卡
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证、印鉴卡
E.营业执照、印鉴卡
[单选题]负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是
A.卫生部和国家中医药管理局
B.国家药品食品监督管理局
C.人力资源和社会保障部门
D.发展和改革宏观调控部门
E.国家中医药管理局
