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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。
A. 1；3
B. 2；3
C. 1；2
D. 1；2
[单项选择]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]企业获准质量管理体系认证的有效期一般为（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
[简答题]企业获准质量管理体系标准认证的有效期一般为几年？认证机构对认证合格单位进行定期监督性现场检查多长时间一次？
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（）
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则
[单项选择]药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布（）
A. 2012年12月31日
B. 2013年1月23日
C. 2013年10月23日
D. 2013年12月31日
[单项选择]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到（）
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[填空题]"药品GSP证书"的有效期为5年，新开办药品经营企业"药品GSP证书"的有效期为（）年，在有效期满前（）个月内，由企业提出重新认证的申请。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是（）
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是（）
A. 药品零售企业主要负责人
B. 药品零售企业专职质量管理人员
C. 药品零售企业中处方审核人员
D. 药品零售企业质量负责人
E. 药品零售企业法定代表人
[单项选择]药品经营质量管理规范的简称是（）
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
