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[不定项选择题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
[不定项选择题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Il期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]Ⅲ期临床试验的研究目的是
A．为制定给药方案提供依据
B．为给药剂量方案的确定提供依据
C．最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D．为改进给药剂量提供依据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]初步临床药理学及人体安全性评价试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
[不定项选择题]药物临床试验管理规范的英文缩写是
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
[不定项选择题]Ⅱ期临床试验是指（ ）。
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
[不定项选择题]Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]IV期新药临床试验样本数要求
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
