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[多选题]复核检验原始数据包括。
A.图谱的一致性
B.原始文件的修改时间
C.方法的准确性
D.可能出现的偏差(重复进针但没有记录,挑针、试针)
[单选题] 数据的复核过程除了包含原始数据的复核,还要包含相关的 (包括审计追踪)的复核。
A. 元数据
B. 文件
C. 人员操作
D. 记录
[填空题] 原始数据审核必须包括对相关元数据的审核,包括( )
[多选题] GxP对于原始数据的要求包括( )。
A. 应审核原始数据
B. 应保存原始数据
C. 原始记录应在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
D. 应该保存原始数据和/或保存了原始数据的内容和含义的经核实无误的副本
[填空题] 数据审核应该建立规程,描述包括原始数据在内的数据审核和批准流程。数据的审核必须包括( )及其( )_______。
[单选题] GxP原始数据的要求不包括:
A. 应该审核原始数据
B. 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本
C. 原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的
D. 任何人都可以查阅的
[填空题]数据审核应该建立规程,描述包括原始数据在内的数据审核和批准流程。数据的审核必须包括()及其()_______。
[填空题] 数据(包括原始数据) 生命周期的的各个阶段,包括数据的初始生成和记录、处理(包括转换和迁移)、使用、( ),( )和 ( ) 。
[填空题]数据(包括原始数据)生命周期的的各个阶段,包括数据的初始生成和记录、处理(包括转换和迁移)、使用、(),()和()。
[单选题] GxP对于原始数据的要求不包括:
A. 应该审核原始数据
B. 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的经核实无误的和经过确认的副本
C. 任何人都可以查阅的
D. 应该在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的
[单选题] 原始数据应当经过审核;原始数据或 应当保存;原始数据在保存期内应当容易获得和读取。
A. 元数据
B. 真实副本
C. 电子图像
D. 纸质记录
[不定项选择题]包括样品检验和药品标准复核的是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[单选题]检验人员所采集的原始数据记录不能使用()。
A.钢笔
B.铅笔
C.毛笔
D.签字笔