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[判断题]用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
[单项选择]某药厂研发了一种新药，并且给这种药物设计了包装，那么根据《药名说明书和标签管理规定》，此包装中不适宜的是（）
A. 为了突出药物的商品名，商品名的字号大于通用名
B. 采用竖版标签，通用名在右1/3范围内
C. 采用横版标签，通用名在上1/3范围内
D. 字体颜色使用黑色
E. 字体颜色使用白色
[单项选择]由中科院上海药物所自主研发的我国第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类（沙星类）抗菌新药——盐酸安妥沙星获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国的氟喹诺酮类药物终于打破长期依靠仿制的局面，中国百姓可以用上疗效更好、安全性更高、价钱更便宜的“中华牌”抗菌药了。这体现了进行科学研究必须（）
A. 努力改造客观世界
B. 努力培养创新意识和创新能力
C. 承认自然界和人类社会的客观性
D. 培养认识、利用和改造规律的能力
[单项选择]中药新药急性毒性试验中，药物的急性毒性评价指标常用（）
A. 半数致死量（LD50）
B. 存活率
C. 最小致死量
D. 最大致死量
E. 半数有效量（ED50）
[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组不使用任何药物，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[多项选择]按照中国新药审批办法的规定，药物的命名包括（）
A. 通用名
B. 俗名
C. 化学名
D. 常用名
E. 商品名
[单项选择]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
A. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D. 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
[单项选择]各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设（）
A. 1个剂量组
B. 2个剂量组
C. 3个剂量组
D. 4个剂量组
E. 5个剂量组
[单项选择]中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）
A. 制备工艺基本稳定
B. 处方固定
C. 质量标准基本稳定
D. 剂型应与临床用药基本相同
E. 中药提取物必须含有赋形剂
[单项选择]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
A. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B. 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
[单项选择]根据国外研究的最新估计，按2000年美元价格计算，平均每个新药的研发成本达（）
A. 5.68亿美元
B. 8.68亿美元
C. 10.68亿美元
D. 12.68亿美元
[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组使用常规药感冒通胶囊，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]全球健康药物研发中心将落户（）。
A. 北京
B. 广州
C. 深圳
D. 西安
