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[单项选择]下列关于受试药物要求的叙述，正确的是（）
A. 处方固定
B. 制备工艺稳定
C. 药品质量标准稳定
D. 剂型和质量标准与临床用药相同
E. 不可选用不含赋形剂的中药提取物
[单项选择]某医院在进行药物的临床实验，当受试者要求中途退出实验时，合乎伦理的做法是（）
A. 实验完了退出
B. 无条件地同意受试者退出
C. 在不妨碍研究进程的情况下允许退出
D. 在不造成重大经济损失的情况下允许退出
E. 在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出
[单项选择]对受试药物的要求，以下叙述正确的是（）
A. 处方固定
B. 制备工艺稳定
C. 药品质量标准稳定
D. 剂型和质量标准与临床用药相同
E. 不可选用不含赋形剂的中药提取物
[单项选择]药效学研究对受试药物的要求，不正确的是（）
A. 处方固定
B. 制备工艺、药品质量标准基本稳定
C. 剂型与临床用药基本相同
D. 可选用不含赋形剂的中药提取物
E. 质量标准要具有动物实验的特点
[单项选择]中药药效学的研究内容是（）
A. 中药品种的鉴定
B. 鉴定有效成分的化学结构
C. 研究有效成分的理化性质
D. 研究药物的临床应用
E. 研究中药药理作用产生的机理
[单项选择]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
A. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D. 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
[单项选择]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
A. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B. 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
[单项选择]中药新药临床实验遵循的规范标准是（）
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]对生物利用度实验研究的基本要求错误的是（）
A. 参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B. 采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C. 采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D. 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E. 对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
[单项选择]我国中药新药按药品管理要求分为（）
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类
[单项选择]中药新药急性毒性试验中，药物的急性毒性评价指标常用（）
A. 半数致死量（LD50）
B. 存活率
C. 最小致死量
D. 最大致死量
E. 半数有效量（ED50）
