更多"对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。"的相关试题:
[单项选择]对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
A. 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B. 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C. Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E. 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
[单项选择]进入临床试验的新药应具备的条件是（）
A. 研究药物的毒理学
B. 研究药物的药理学
C. 药政部门的批准
D. 药代动力学结果
E. 以上都是
[单项选择]进入临床试验的新药应具备的条件（）。
A. 研究药物的毒理学
B. 研究药物的药理学
C. 药政部门的批准
D. 药代动力学结果
E. 以上都是
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服用该新药，对照组不使用任何药物，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]为研究某感冒药物疗效，试验组服该新药，对照组不使用任何药物，这属于（）。
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]中药新药急性毒性试验中，药物的急性毒性评价指标常用（）
A. 半数致死量（LD50）
B. 存活率
C. 最小致死量
D. 最大致死量
E. 半数有效量（ED50）
[多项选择]不明原因肺炎病例需具备下列哪些条件：（）。
A. 发热（腋下体温≥30℃）
B. 具有肺炎的影像学特征
C. 发病早期白细胞总数降低或正常，或淋巴细胞分类计数减少
D. 经规范抗菌药物治疗3-5天，病情无明显改善或呈进行性加重。
[多项选择]药物发酵应具备的条件是（）。
A. 温度30-37℃
B. 空气相对湿度70%－80%
C. pH4～7.6
D. 有充分的营养物质
E. 较纯的菌种
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是（）。
A. 药效学研究
B. 药动学研究
C. 剂型研究
D. 临床研究
E. 先导化合物的发现和先导化合物结构优化
[单项选择]中药新药药效学实验对受试药物的要求，错误的是（）
A. 制备工艺基本稳定
B. 处方固定
C. 质量标准基本稳定
D. 剂型应与临床用药基本相同
E. 中药提取物必须含有赋形剂
[填空题]药物化学的主要研究任务是（）、为生产化学药物提供经济合理的方法和工艺、不断探索开发新药的途径和方法。
[配伍题]制定新药新知识培训制度，归属（）|开发药品计算机管理系统，自动检测药品剂量、过敏证、禁忌证和药物相互作用等方面信息，归属（）|规范处方行为与操作流程，归属（）
A. 知识培训
B. 科学发展
C. 管理规范到位
D. 环境与流程的优化与持续改进
E. 倡导和建立正确的用药安全文化
[单项选择]各类新药主要药效学试验的药物剂量组至少应设（）
A. 1个剂量组
B. 2个剂量组
C. 3个剂量组
D. 4个剂量组
E. 5个剂量组
