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[填空题]第一百零一条 填空题应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行( ),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
[填空题]第一百六十三条 填空题 使用电子数据处理系统的,只有( )方可输入或更改数据,更改和删除情况应当有记录;应当使用密码或其他方式来控制系统的登录;关键数据输入后,应当由他人独立进行复核。
[填空题]第一百六十九条 填空题 工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程( )、( )、批准。
[填空题]第一百一十一条 填空题一次接收数个批次的物料,应当按批( )、( )、( )。
[填空题]第一百七十七条 填空题 批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的( )、( )、( )。
[填空题]第一百七十二条 填空题 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制 定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品的( )、( )和( )。
[填空题]第一百九十一条 填空题 生产期间使用的所有物料、( )或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
[填空题]第一百零三条 填空题物料和产品的处理应当按照( )或( )执行,并有记录。
[填空题]第一百五十一条 填空题 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经( )部门的审核。
[填空题]第一百八十二条 填空题 厂房、设备、物料、文件和记录应当有( ) ),并制定编制编号( )的操作规程,确保编号( )的唯一性。
[填空题]第一百五十九条 填空题 与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证( )、( )和( )等活动可以追溯。
[填空题]第一百一十八条填空题( )和( )应当在适当的条件下贮存。
[填空题]第一百二十九条填空题成品的贮存条件应当符合( )的要求。
[填空题]第一百九十六条 填空题 生产厂房应当仅限于( )的人员出入。
[填空题]第一百五十六条 填空题 文件应当( )、条理分明,便于查阅。
[填空题]第一百三十七条 填空题退货处理的过程和结果应当有相应( )。
[填空题]第一百八十八条 填空题不得在同一生产操作间同时进行不同( )和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
[填空题]第一百一十四条填空题原辅料应当按照( )或( )。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。
[填空题]第一百零二条 填空题药品生产所用的 ( )、与 ( )的包装材料应当符合相应的质量标准。
