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[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品生产企业申请药品生产许可证,药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全,可直接作出不予许可的决定。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
A.正确
B.错误
[判断题]申请变更境内生产药品的持有人,受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后,向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。( )
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产许可证申请的,应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的受理通知书。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.二十日
[判断题]食品药品监督管理部门准予变更《餐饮服务许可证》记载内容或者准予办理变更手续的,可以不颁发新的《餐饮服务许可证》,直接在原《餐饮服务许可证》上更改后盖章确认。
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门作出不予批准药品生产许可证的书面决定时,不需要说明理由。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时,应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证()上记录变更的内容和时间。( )
A.正本
B.副本
[判断题]煤矿投入生产前,煤矿企业应当向煤炭管理部门申请领取煤炭生产许可证,未取得煤炭生产许可证的,不得从事煤炭生产。
A.正确
B.错误
[判断题]煤矿投入生产前,煤矿企业应当向煤炭管理部门申请领取煤炭生产许可证,未取得煤碳生产许可证的,不得从事煤炭生产。
A.正确
B.错误