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[判断题]药品生产企业申请药品生产许可证，药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全，可直接作出不予许可的决定。
A.正确
B.错误
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[单选题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[填空题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门批准，取得（ ） 。
[单选题]药品生产许可证有效期为(),分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[判断题]药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()的罚款。( )
A. 五倍以上十倍以下
B. 十倍以上三十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )许可证。
A.药品注册
B.药品研发
C.药品生产
D.药品经营
[判断题]首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]《食品经营许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的情况由食品药品监督管理部门按未取得《食品经营许可证》查处。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( );但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]爆破作业人员应当经( )考核合格,取得爆破作业人员许可证后,方可从事爆破作业。
A.省级人民政府公安机关
B.设区的市级人民政府公安机关
C.县级人民政府公安机关
D.公安派出所
