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[判断题]药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[填空题]药品上市许可证许可持有人是指取得 的企业或者药品研制机构等。
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[单选题]分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中A代表( )
A. 自行生产的药品上市许可持有人
B. 委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D. 原料药生产企业
[判断题]申请变更境内生产药品的持有人,受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后,向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[多选题]国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。( )
A. 安全性
B. 追溯性
C. 有效性
D. 质量可控性
[判断题]许可证持有人应当在线打印无人驾驶航空器经营许可证,并妥善建档收藏 ()
A.正确
B.错误
[判断题]许可证持有人开展飞行活动,应当采取有效的环境保护措施 ()
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经法定代表人签字后方可上市放行。
A.正确
B.错误
