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[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前(),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。( )
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年
[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前()个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。( )
A. 3
B. 1
C. 5
D. 6
[判断题]申请变更境内生产药品的持有人,受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后,向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.二十日
[判断题]药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证()上记录变更的内容和时间。( )
A.正本
B.副本
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )许可证。
A.药品注册
B.药品研发
C.药品生产
D.药品经营
[填空题]药品上市许可证许可持有人是指取得 的企业或者药品研制机构等。
[单选题]分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中A代表( )
A. 自行生产的药品上市许可持有人
B. 委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D. 原料药生产企业
[判断题]许可证持有人应当在线打印无人驾驶航空器经营许可证,并妥善建档收藏 ()
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]烟草专卖许可证有效期届满需要继续生产经营的,应当在该烟草专卖许可证有效期届满七日前向原发证机关提出延续申请。( )
A.正确
B.错误
