更多"[判断题]研发后委托他人生产的药品上市许可持有人也需要取得药品生产许可"的相关试题:
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。( )
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额()的罚款。( )
A. 五倍以上十倍以下
B. 十倍以上三十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，
收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,但不可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证有效期为(),分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品上市许可持有人不可以任意委托生产药品。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )许可证。
A.药品注册
B.药品研发
C.药品生产
D.药品经营
[单选题]分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中A代表( )
A. 自行生产的药品上市许可持有人
B. 委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D. 原料药生产企业
[填空题]药品上市许可证许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
