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[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( );但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[判断题]开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验，进口疫苗需要原产地批签发。
A.正确
B.错误
[判断题]首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经()部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。( )
A. 省药品监督管理
B. 质量管理
C. 国务院药品监督管理
D. 药品检验
[多选题]经营个人征信业务的征信机构,应当经国务院征信业监督管理部门批准的行为包括：
A.设立分支机构、合并或者分立
B.变更注册资本
C.变更出资额占公司资本总额5%以上
D.变更持股占公司股份5%以上的股东
[判断题]压力容器的设计单位应当经国务院特种设备安全监督管理部门许可，方可从事压力容器的设计活动。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[单选题]、《特种设备安全监察条例》规定,()的设计文件,应当经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构鉴定,方可用于制造。单选
A.电梯
B.起重机械
C.锅炉
D.场(厂)专用机动车辆
[判断题]首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。
A.正确
B.错误
[判断题]已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,符合要求的可申请成为参比制剂。( )
A.正确
B.错误
[判断题]境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
