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[填空题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门批准，取得（ ） 。
[判断题]药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。
A.正确
B.错误
[判断题]药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。( )
A.正确
B.错误
[单选题]()主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[判断题]国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[单选题]下列资质不可以在企业所在地省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门审批的是（）
A.专业丙级资质
B.专业乙级资质
C.专业甲级资质
D.事务所资质
[多选题]属于省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责的有( )
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批;
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案、报告事项管理;
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处;
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作;
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产许可证申请的，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的受理通知书。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人超出其疫苗生产能力确需委托生产的，应当经所在省、自治区或直辖市的药品监督管理局批准。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《残疾人就业条例》,用人单位安排残疾人就业达不到其所在地省、自治区、直辖市人民政府规定比例的,应当缴纳
A.残疾人康复医疗费
B.残疾人生活补贴费
C.安置残疾人就业费
D.残疾人就业保障金
[单选题]省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责下列哪类食品的生产许可?( )
A..粮食加工品
B.肉制品
C..乳制品
D.婴幼儿配方食品
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门作出不予批准药品生产许可证的书面决定时，不需要说明理由。
A.正确
B.错误
[判断题]移动式压力容器、气瓶充装单位应当经省、自治区、直辖市的特种设备安全监督管理部门许可，方可从事充装活动。
A.正确
B.错误
[判断题]在对药品生产企业的申请进行审查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。
A.正确
B.错误
