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[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
[判断题]1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历,对其工作年限要求是()以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]药品生产质量管理规范()
A. GSP
B. GCP
C. GAP
D. GMP
E. GLP
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。
A. 查封
B. 扣押
C. 锁定
D. 停售
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[判断题]《药品经营质量管理规范》规定企业质量负责人应当由质量管理人员担任。
[判断题]GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
[单项选择]药品生产质量管理规范的简称()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GPP
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。