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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》第12条规定：兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业（）以上专业技术职称
A. 中级
B. 初级
C. 高级
D. 副高级
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品应分开存放药品是（）
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[单项选择]根据规定，施工单位的项目负责人应当由（）的人员担任。
A. 施工单位任命
B. 取得技术职称
C. 取得相应职业资格
D. 注册工程师
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品是（）
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的有（）
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[单项选择]GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[多项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品零售企业销售药品说法正确的是（）
A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售
C. 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）
A. 有效期后2年，不少于3年
B. 有效期后1年，不少于3年
C. 有效期后1年，不少于2年
D. 有效期后2年，不少于2年
E. 有效期后3年，不少于3年
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是（）
A. 储存药品相对湿度为35%～75%
B. 按包装标示的温度要求储存药品
C. 按质量状态实行色标管理
D. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，储存药品相对湿度为（）。
A. 15%～75%
B. 25%～75%
C. 35%～75%
D. 45～75%
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）
A. 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B. 了解首营药品的价格情况
C. 了解首营药品的市场需求情况
D. 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E. 核实首营药品的批准文号和取得质量标准
