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[单选题]以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则
A.1990年版
B.1995年版
C.2000年版
D.2005年版
E.2015年版
[单选题]用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑该方法的
A.精密度
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.准确度
[单选题]用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.精密度
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.准确度
[单选题]用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的
A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限
[单选题]回收率属于药物分析方法验证指标中的
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.定量限
E.线性与范围
[单选题]药品质量标准分析方法的效能指标不包括
A.检测限和定量限
B.准确度和精密度
C.专属性和耐用性
D.线性和范围
E.有效性和代表性
[单选题]相对回收率属于药物分析方法验证指标中的
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.定量限
E.线性与范围
[单选题]用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限
[不定项选择题]回收率属于药物分析方法验证指标中的
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.定量限
E.线性与范围
[单选题]在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是
A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.标准曲线
E.线性范围
[单选题]根据药典或国家药品标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂是
A.方剂
B.剂型
C.制剂
D.主药
E.药品
[单选题]分析方法验证指标的精密度为
A.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C.在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力
D.分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量
E.分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量
[单选题]分析方法验证指标的检测限为
A.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度
B.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度
C.在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力
D.分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量
E.分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量
