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发布时间:2024-02-16 02:28:27

[判断题]药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()

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[单项选择]目前,国家食品药品监督管理局透露,国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象,进行大力整顿,纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”,因为“广告”有助于()
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
[单项选择]国家食品药品监督管理局()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家食品药品监督管理局明确规定,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动,GSP认证的期限是()
A. 2016年5月1日
B. 2015年12月31日
C. 2015年6月31日
D. 2016年12月31
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单项选择]国家食品药品监督管理局的简称是()
A. SDFA
B. SFDA
C. DFSA
D. DFAS
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。
A. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作
B. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
C. 为药品注册提供技术支持
D. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
[多项选择]国家食品药品监督管理局负责对重大活动餐饮服务食品安全管理工作进行()。
A. 指导
B. 协调
C. 监督
D. 控制
[单项选择]国家食品药品监督管理局的英文缩写为()
A. WHO
B. OTC
C. GMP
D. SFDA
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括()
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()
[填空题]国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。

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