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[单项选择]目前,国家食品药品监督管理局透露,国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象,进行大力整顿,纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”,因为“广告”有助于()
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
[单项选择]第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类
[单项选择]国家食品药品监督管理局的简称是()
A. SDFA
B. SFDA
C. DFSA
D. DFAS
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()
[单项选择]国家食品药品监督管理局的英文缩写为()
A. WHO
B. OTC
C. GMP
D. SFDA
[多项选择]国家食品药品监督管理局负责对重大活动餐饮服务食品安全管理工作进行()。
A. 指导
B. 协调
C. 监督
D. 控制
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。
A. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作
B. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
C. 为药品注册提供技术支持
D. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
[单项选择]下面哪项不是国家食品药品监督管理局的工作职责()
A. 制定医药行业道德标准
B. 审批新药
C. 修订GLP并监督实施
D. 负责药品广告的审批
E. 对直接接触药品的包装材料实施监督管理
[单项选择]收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
A. 同时
B. 随后
C. 立刻
D. 马上
[单项选择]医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。
A. 2005年3月6日
B. 2004年8月9日
C. 2003年5月4日
D. 2002年1月17日
[单项选择]《医疗器械注册管理办法》于()经国家食品药品监督管理局局务会审议通过
A. 2004年5月28日
B. 2004年1月1日
C. 2005年1月1日
D. 2005年4月1日
[填空题]国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。
[判断题]药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()