更多"[多选题]以下( )情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。"的相关试题:
[多选题]新建的房屋，申请人应当在房屋竣工后的3个月内向登记机关申请房屋所有权初始登记。申请人应当提交的文件有()。
A.用地证明文件或者土地使用产权证
B.竣工验收报告
C.建设用地规划许可证
D.建设工程规划许可证
E.施工许可证
[判断题]药 物临床 试验 终止后,拟继续开 展药物 临床 试验的, 应当提 出恢 复药物临床试验的 申请。
A.正确
B.错误
[多选题]建设项目安全设施设计完成后，生产经营单位应当向安全生产监督管理部门提出审查申请， 并应当提交的文件资料包括（ ）。
A.施工单位的资质证明文件
B.建设项目安全设施设计的负责人信息
C.设计单位的设计资质证明文件
D.建设项目安全设施设计
E.建设项目安全设施设计审查申请
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[单选题] 建筑业企业申请资质升级,除向建设行政主管部门提供设立时申请资质所需资料
外,还应当提供的资料不包括( )。
A. 企业原资质证书正.副本
B. 企业的财务决算年报表
C. 企业近三年承揽工程一览表
D. 企业完成的具有代表性工程的合同及质量验收.安全评估资料
[单选题]申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向( )提出申请。
A.药品检验机构
B.药品审评中心
C.药品监督管理部门
D.药品注册中心
[判断题]申请人在药物临床试验申请前、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段, 应当就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。
A.正确
B.错误
[判断题]申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向药品审评中心提出申请。符合条件时,药品 评审中心可直接将其纳入突破性治疗药物程序,暂不进行公示。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于
A．药物临床试验
B．药品上市许可
C．药品再注册
D．加快上市注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]申请开办信用卡业务申请人应符合以下条件：
A.公司治理良好，具备与业务发展相适应的组织机构和规章制度，内部制度、风险管理和问责机制健全有效
B.主要审慎监管指标符合监管要求
C.具备与业务经营相适应的营业场所、相关设施和必备的信息技术资源
D.信誉良好，具有完善、有效的案件防控体系，最近3年无严重违法违规行为和因内部管理问题导致的重大案件
E.银监会规定的其他审慎性条件
[多选题]支行受理申请人出口信保融资业务申请时，应
要求申请人提交以下资料：
A.《出口信用保险项下贸易融资申请书》
B.出口合同/订单（复印件）
C.《代理索赔协议》、《索赔权转
让协议》以及其他保险公司要求的索赔所需资料
D.海关电子口岸的相关数据
[判断题]2.36 境外机动车驾驶证超过有效期直接申请相应准驾车型的机动车驾驶证考试的,应当提交超过有效期的机动车驾驶证。
A.正确
B.错误
[单选题]申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当( )。
A.不审查直接受理
B. 经形式审查决定是否受理
C.经实质审查决定是否受理
D.组织药学、医 学和其他技术人员审评后决定是否受理
[判断题]根据《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》规定,施工单位在申请办理安全监督手续时,应当提交危大工程清单及其安全管理措施等资料。
A.正确
B.错误
[单选题]以下哪个学派的学生观，强调引导学生从原有的知识经验中“生长”出新的知识经验?（）
A.完形一顿悟说
B.认知一结构学习理论
C.建构主义学习理论
D.信息加工学习理论
[多选题]申请我行政采融易贷业务，申请人需提供以下材料（ ）
A.A-《中标通知书》
B.B-《政府采购合同》
C.C-经年检有效的《企业法人营业执照》正副本复印件
D.D-企业上年度年终财务报告及资产负债表、损益表、现金流量表
[多选题]申请人书面申请行政复议的，应当在行政复议申请书中载明以下哪些事项？ （ ）
A.申请人的基本情况
B.被申请人的名称
C.行政复议请求、申请行政复议的主要事实和理由
D.申请人的签名或盖章、申请行政复议的日期
