更多"[填空题] 风险评估风险分析基于三个参数分别为:() 和()。出"的相关试题:
[填空题] 风险评估风险分析基于三个参数分别为:( )_和 ( )。出处:《质量风险评估操作规程》MS-Q035|
[填空题]在新版操作规程中，A 级规程是（） ，B级规程是（） 。
[填空题]操作规程包括（）.（）.（）.（）专用设备操作规程.通用设备操作规程.事故处理预案.操作管理规定.仪表控制系统操作.安全环保技术规程.附录等十一章。
[填空题] 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期
内评估系统的()和()。出处:《药品生产质量管理规范》,
[判断题] 风险评估方式包括基准风险评估、基于问题的风险评估和持续的风险评估。（）
A.正确
B.错误
[填空题]特种设备作业人员必须 操作，严格执行操作规程。
[填空题] 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期
内评估系统的( )_和( )_。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题]压力容器操作人员应严格执行工艺操作规程和岗位操作规程,严禁超温、超压和（）运行。
[填空题]新建.改扩建装置首先编制操作规程（）版，试用（）后，更新为正式操作规程。
[填空题] 公用介质的供应应建立相应的标准操作规程,提供公用介质的岗位人员必须严格按设备
标准操作规程操作,并认真填写各公用介质设备设施的( )_。出处:《MS-E003》
[填空题] 包装操作规程应当规定()和()混淆或差错风险的措施。出处:《药
品生产质量管理规范》第九章第四节第二百零二条,
[填空题] 包装操作规程应当规定降低( )_和( )_,混淆或( )_风险的措施。 出
处:GMP 第九章第四节 202 条
[填空题] 包装操作规程应当规定降低()和(),混淆或()风险的措施。 出
处:GMP 第九章第四节 202 条
[填空题]操作规程（ ）需评审一次，确认操作规程的修改和补充完善的内容；（ ）年全面修订一次，重新审批.出版和发放。
[填空题]从业人员经过安全教育培训,了解岗位操作规程, 但未遵守操作规程因此而造成事故的,行为人应负（）责任,有关负责人应负管理责任。
[填空题] 包装操作规程应当规定降低( )__和( )__|( )__或( )__风险的措施。
