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[填空题] 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期
内评估系统的()和()。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题]在新版操作规程中,A 级规程是() ,B级规程是() 。
[填空题]操作规程包括().().().()专用设备操作规程.通用设备操作规程.事故处理预案.操作管理规定.仪表控制系统操作.安全环保技术规程.附录等十一章。
[填空题] 应当就进入和使用系统制定( )、取消以及( )的操作规程。必要时,应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。
[填空题]特种设备作业人员必须 操作,严格执行操作规程。
[填空题]应当就进入和使用系统制定()、取消以及()的操作规程。必要时,应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。
[填空题]压力容器操作人员应严格执行工艺操作规程和岗位操作规程,严禁超温、超压和()运行。
[填空题]文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面()、()、()操作规程以及记录等文件
[填空题]新建.改扩建装置首先编制操作规程()版,试用()后,更新为正式操作规程。
[填空题] 公用介质的供应应建立相应的标准操作规程,提供公用介质的岗位人员必须严格按设备
标准操作规程操作,并认真填写各公用介质设备设施的( )_。出处:《MS-E003》
[填空题]操作规程( )需评审一次,确认操作规程的修改和补充完善的内容;( )年全面修订一次,重新审批.出版和发放。
[填空题]从业人员经过安全教育培训,了解岗位操作规程, 但未遵守操作规程因此而造成事故的,行为人应负()责任,有关负责人应负管理责任。
[填空题] 工艺规程不得( )。如需更改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。
[填空题]操作规程中分别用M.I.P作为操作者代号,表示操作班长.() .外操。
[填空题]氧气充填泵必须由(),充填工必须遵守有关操作规程
[填空题]在操作规程中装置开工状态分初始状态.() 和最终状态。
[填空题] 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至( )。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当( )。