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[填空题] 检验记录应当包括产品或物料的名称|()()(),必要时注明供应商和生产商的名称或来源。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 对于()和()应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品
有效期的影响,必要时应对产品进行()。出处:《偏差管理规程》MS-Q003,
[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品.待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯
该批药品所有相关的质量检验情况。( )出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
[填空题]应当就进入和使用系统制定()、取消以及()的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。
[填空题]企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速.有效地从市场召回任何一批存在安全隐患
的产品。( )出处:《药品生产质量管理规范》第十二章,
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括()()和()的质量检验记录。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括( )____|( )____和( )_的质量检验记录。
出处:《药品生产质量管理规范》|
[填空题]持续工艺确认应当按照批准的文件进行,并根据获得的结果形成相应的报告。必要时,应当使用( )进行数据分析,以确认( )____。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 企业应当建立()系统,必要时可迅速|有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 应清楚记录操作( )、操作( )（必要时须记录详细时间）等关键信息；
[填空题] 应当就进入和使用系统制定( )、取消以及( )的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。
[填空题]事故造成中断铁路行车的，铁路运输企业应当立即（ ），尽快恢复铁路正常行车；必要时，铁路运输调度指挥部门应当调整（ ），减少事故影响。
[填空题]受限空间破拆，必要时( )A加强通风 B空气置换C佩戴空气呼吸器 D排除外界干扰
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题] 企业应当建立( )_____系统|必要时可迅速|有效地从市场召回任何一批存在安全
隐患的产品。出处:《药品生产质量管理规范》|
[填空题] 记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，并使原有信息仍( )，必要时，应说明更改的( )。
