更多"[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品.待包装产品和成品的质量检"的相关试题:
[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品.待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯
该批药品所有相关的质量检验情况。( )
A.正确
B.错误
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括()()和()的质量检验记录。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括( )____|( )____和( )_的质量检验记录。
出处:《药品生产质量管理规范》|
[多选题] 每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[多选题]每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[不定项选择题]血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于
A．抽查检验
B．注册检验
C．复验
D．指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]每批药品均应当编制唯一的批号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C. 企业负责人
D. 质量受权人
[多选题]药品应当按照( )进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
A.国家药品标准
B.经药品监督管理部门核准的生产工艺
C.行业标准
D.地方标准
[不定项选择题]疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（ ）
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
[单选题] 每批药品的每一 生产阶段完成后必须由生产操作人员( ),填写记录。
A.清洗
B.清扫
C.清洁
D.清场
[不定项选择题]应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A．首次申请上市仿制药
B．首次在中国销售的药品
C．首次申请生产仿制药
D．首次在中国生产的药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致,不得在药品注册 检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
[多选题]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验; 未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.药品的原料、 辅料
D.非处方药
[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
A.中成药
B.化学原料药
C.血液制品
D.医院制剂
