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[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[判断题]每批药品的检验记录应当包括中间产品.待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯
该批药品所有相关的质量检验情况。( )出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括()()和()的质量检验记录。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括( )____|( )____和( )_的质量检验记录。
出处:《药品生产质量管理规范》|
[单选题]每批药品均应有相应的( ).可追溯该批药品的生产历史以及与质量有关的情况。
A.品名
B.批生产记录
C. 规格
D. 生产日期
[单选题] 每批药品的每一 生产阶段完成后必须由生产操作人员( ),填写记录。
A.清洗
B.清扫
C.清洁
D.清场
[填空题]批记录用于记录每批( )|( )|( )的所有文件和记录,可以追溯所有与成品
有关的历史信息。出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
[填空题] 批记录用于记录每批()、()|()的所有文件和记录,可以追溯所有与成品有关的历史信息。出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
[填空题] 每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的( )以及与( )的情况
[单选题] 每批产品均应当有发运记录,其内容不包括( )。出处:(2010 版G.MP 第十二章
第二节第二百九十五条)
A.产品规格
B.运输方式
C.收货单位联系方式
D.发货单位地址
[单选题] 每批产品均应当有发运记录,其内容不包括( )。出处:(2010 版 GMP 第十二章
第二节第二百九十五条)
A.产品规格
B.运输方式
C.收货单位联系方式
D.发货单位地址
[单选题]批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份( )。
A.批生产记录
B.空白批生产记录
C.原版空白批生产记录的复制件
D.批生产记录的复制件
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是
A.产地
B.供货单位
C.生产厂商
D.有效期
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括
A.品名、规格、厂名、生产批号
B.供货单位、购进数量和复核人
C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[判断题]每批产品经质量受权人批准后方可放行。()出处:《药品生产质量管理规范》
A.正确
B.错误
