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发布时间:2023-11-25 10:26:21

[单项选择]农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()
A. 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全
B. 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性
C. 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性
D. 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低

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[单项选择]根据《兽药经营质量管理规范》,兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括()
A. 与经营兽药相适应的货架
B. 具有布局合理的动物诊疗室
C. 通风设施、设备
D. 防污染设施、设备E.照明设施、设备
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》第34条规定,兽药经营企业经营兽用()等特殊药品,还应当遵守国家其他有关规定
A. 毒性药品、麻醉药品、生物药品、放射性药品
B. 麻醉药品、合成药品、易制毒化学药品、蜂用药品
C. 渔用药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》是在()的一整套管理标准和规程,其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,防止质量事故发生,对售出兽药实施有效追踪,保证向用户提供合格的兽药
A. 兽药流通过程中,针对采购、储存、销售等环节制订的防止质量事故发生
B. 兽药经营过程中,对购进、销售及服务等环节制订的保证兽药质量标准
C. 兽药经营过程中,针对购进、储存、销售服务等环节制订的防止质量事故发生的标准
D. 兽药流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节制订的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》第12条规定:兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业()以上专业技术职称
A. 中级
B. 初级
C. 高级
D. 副高级
[单项选择]《兽药经营质量管理规范》英文缩写为()。
A. OTC
B. GSP
C. GMP
D. IS090001.
E. 以上都不是
[单项选择]兽药广告的内容()。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号
A. 应该与兽药说明书内容相同,不得有错误
B. 必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形
C. 必须与兽药说明书内容近似,不得有错误
D. 必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形
[单项选择]兽药经营许可证的有效期为()。有效期届满,需要继续经营兽药的,必须在兽药经营许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有()。
A. 质量控制的要求
B. 校准与验证
C. 计算机系统管理
D. 采购与销售
E. 电子监管的要求
[单项选择]兽药经营企业应配备有药学专业知识的人员,销售兽药时必须(),注明兽用中药材的产地。禁止兽药经营企业销售人用药品和假、劣兽药。销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法,不得将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽药经营企业要遵守兽用处方药管理办法,未经执业兽医开具处方不得销售农业部规定实行处方药管理的兽药
A. 向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项
B. 向购买者、使用者提供兽药的批准文号、用法、用量和注意事项
C. 向购买者提供兽药的批准文号、兽药说明书和注意事项
D. 向购买使用者说明兽药的功能主治、使用期、用量和注意事项
[单项选择]小张曾在A地取得兽药经营资格,后因爱人工作调动,于是将原兽药经营企业迁往B地,在1周内按照原经营状态在B地开张营业了,第2天门外几人议论纷纷,有4种说法,你认为正确的是()
A. 小马说小张真是好小伙,雷厉风行
B. 小赖说小张真会做事,刚来就将原兽药经营门市开起了
C. 小刘说小张是会做事,但将原兽药经营门市开到我们这儿不对,是否符合管理规定不清楚
D. 小匡说小张是好小伙,但将原兽药经营门市开到我们这儿,必须按照开办兽药经营企业的条件和程序向发证机关申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续后,再营业才对
[简答题]乡村兽医可以从事兽药经营吗?
[多项选择]针对具有以下哪些特征的专项内容,国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质量控制手段在质量管理关键环节,特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()
A. 专业化程度高
B. 技术应用先进
C. 管理控制严格
D. 国际领先
E. 流程作业标准化
[名词解释]GSP
[单项选择]经营下列哪些情形的兽用生物制品,不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》()。
A. 无产品批准文号的
B. 未粘贴进口兽用生物制品专用标签的
C. 农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品
D. 未经批准擅自进行田间试验、区域试验的
[单项选择]《兽药规范》是()。
A. 国家标准
B. 专业标准
C. 非标准
D. 地方标准
[单项选择]GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[单项选择]兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同
A. 生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
B. 企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
C. 资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
D. 生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是()
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审

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