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发布时间:2023-10-13 18:39:08

[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药物临床试验质量管理规范
D. 药品生产质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范(试行)

更多"进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()"的相关试题:

[单项选择]管道与设备作为一个系统进行试验时,当管道的试验压力小于设备的试验压力时,应按()进行试验。
A. 设备的设计压力1.15倍
B. 设备的试验压力
C. 管道的设计压力1.15倍
D. 管道的试验压力
[判断题]药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
[单项选择]关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求,叙述错误的是()
A. 通常选择健康男性
B. 通常采用双周期两制剂交叉试验设计
C. 给药剂量大于临床常规剂量
D. 受试者应禁食过夜
E. 应选择同类上市主导产品作为参比制剂
[单项选择]进口机械进行技术试验时,应按()进行试验。
A. 现场实际情况
B. 合同具体规定
C. 设计任务书
D. 试验方案
[判断题]采煤机检修后主油泵应做跑合试验、空载试验、超载试验,在进行以上各试验时,观察外泄漏、噪声、振动及温升,不得有异常现象。()
[判断题]在进行十字板剪切试验时,套管可下至试验深度处,然后进行试验。()
[判断题]采煤机检修后马达应做跑合试验、满载试验、超载试验,在进行以上各试验时,观察外泄漏、噪声、振动及温升,不得有异常现象。()
[简答题]何谓生物等效性?
[单项选择]为了保证免疫荧光细胞化学染色的准确性,必须在初次实验时进行对照试验。进行间接法对照试验时,下列选项中不必要的是()
A. 自发荧光对照
B. 荧光抗体对照
C. 阴性对照
D. 阳性对照
E. 补体对照
[多项选择]在进行DEH系统甩负荷试验动态特性试验时,应中断试验的情况是()
A. 甩50%负荷后,转速超调量大于或等于4%
B. 机组甩100%负荷后,转速飞升至3300r/min-3330r/min而危急保安器动未动作
C. 机组甩负荷后,调节系统严重摆动,无法维持空负荷运行
D. 机组甩负荷试验时,高速信号采集仪表出现记录故障
[单项选择]单车试验器进行紧急制动试验时的减压量为()。
A. 60kPa
B. 80kPa
C. 100kPa
D. 170kPa
[填空题]混凝土耐久性检验中对于抗氯离子渗透试验、碳化试验和早期抗裂试验,当同一检验批进行一组以上试验时,应取所有组试验结果中的最()值作为检验结果。
[多项选择]电力变压器预防试验时不需要进行()的项目试验。
A. 绝缘电阻试验
B. 变比试验
C. 交流耐压试验
D. 直流电阻试验
[单项选择]火力发电厂锅炉在进行试验时,当压力达到试验压力的10%左右时,应作初步检查,然后继续升至试验压力,保持()min后将至工作压力,再进行全面检查。
A. 2
B. 5
C. 10
D. 15
[单项选择]系统进行气密试验时,可以利用()进行
A. 压缩机
B. 风机
C. 储罐
D. 离心风机
[多项选择]进行交联电缆交流耐压试验时,试验电压可以()。
A. 用静电电压表测量
B. 在试验变压器的低压侧测量
C. 用电容分压器测量
D. 用阻容分压器测量
[判断题]进行变压器试验时,应首先进行工频耐压试验,以考验变压器的绝缘水平。

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