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[多项选择]附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A. 监测功能
B. 数据安全管理
C. 风险预警与应急
D. 系统安装与操作
E. 测点精度
[单项选择]温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。
A. 60
B. 40
C. 30
D. 15
[判断题]新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在《库房温、湿度记录》上。
[单项选择]药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是()
A. 每周一次
B. 每三天一次
C. 每二天一次
D. 每天下午一次
E. 每天上、下午定时各一次
[单项选择]房间温湿度的自动调整是低压电器的()。
A. 控制作用
B. 保护作用
C. 调节作用
D. 指示作用
[单项选择]对药品养护时库房温湿度的记录要求是()
A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次
[单项选择]GSP管理的要求,麻醉药品库,一类精神药品库属于()的药品仓库。
A. 零售仓库
B. 合格品库
C. 平房仓库
D. 特殊管理
[单项选择]间温湿度自动调整是低压电器的()。
A. 控制作用
B. 保护作用
C. 调节作用
D. 指示作用
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 没收购进的药品
D. 吊销《药品经营许可证》
[单项选择]GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[单项选择]根据GSP的规定,怕压药品应()
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
[单项选择]新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是()。
A. 大学本科学历
B. 四年以上药品经营质量管理工作经历
C. 执业药师
D. 中级以上专业技术职称
[单项选择]室内温湿度至少每天记录一次,养护箱温湿度至少记录一次。()
A. 每天
B. 8h
C. 4h
D. 6h
[多项选择]
下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。
A. 系统应当自动生成温湿度监测记录
B. 测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃
C. 相对湿度的最大允许误差为±10%RH
D. 在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据