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发布时间:2023-10-24 06:05:14

[单项选择]下面药品风险控制措施中最常规的是()
A. 通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B. 采取修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

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[单项选择]药品风险识别是药品风险管理基本程序的第一步,包括对药品风险的()
A. 识别
B. 归类
C. 分析
D. 以上都是
[判断题]医疗机构药品风险管理指在医疗机构内通过各种有效的措施发现、评估、预防和控制药品风险,以实现患者用药受益最大化,风险最小化的动态管理过程。
[单项选择]药品风险存在于产品()
A. 生命周期
B. 研发期
C. 生产过程
D. 上市后
[单项选择]执业药师不得虚假宣传药品疗效和药品风险,体现了()
A. 在岗执业、标识明确
B. 诚信服务、一视同仁
C. 履职尽责、指导用药
D. 加强交流、合作互助
[单项选择]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
[单项选择]下列哪项不属于药品风险()
A. 药品ADR
B. 药物治疗作用
C. 药源性疾病
D. 药害事件
[单项选择]医疗机构药品风险的特征包括()
A. 多元性和多因性
B. 偶然性和突发性
C. 客观存在性、进展性和复杂性
D. 以上都是
[单项选择]医疗机构药品风险管理实质是对()
A. 科研
B. 上市前
C. 上市后
D. 全生命周期
[单项选择]下面哪一种环境控制措施可以保护计算机不受短期停电影响()。
A. 电力线路调节器
B. 电力浪涌保护设备
C. 备用的电力供应
D. 可中断的电力供应
[判断题]2005年11月,欧洲药品管理局发表了“药品风险最小化计划制定和应用指导原则”。
[单项选择]各单位应根据相关的安全评价准则进行风险评估,常规的风险评估的频次是()。
A. 每季度一次
B. 每半年一次
C. 每年一次
D. 根据专项检查开展的情况而定
[多项选择]我国药品风险管理体系仍存在诸多问题,特别是()
A. 药品使用环节管理尚不规范
B. 医疗机构药品使用质量管理规范至今仍然空缺
C. 未建立起全面、系统的立体网络管理药品风险
D. 对药品上市前与上市后的技术监测数据没有得到有效的整合和利用
E. 药品上市前、后工作缺乏衔接
[判断题]医疗机构药品风险,指在医疗机构药品管理和使用过程中,导致用药个人或人群以及医疗机构本身及其医务人员面临伤害或损失的不测事件或一系列事件的可能性。
[单项选择]按药品风险可预测性分:新的不良反应属于()
A. 已知风险
B. 可预测风险
C. 未知风险
D. 可控制风险
[多项选择]药品安全风险的特点包括()
A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可预见性
D. 不可避免性

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