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[单选题]药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
[不定项选择题]药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括
A.健康人
B.国家二级保护动物
C.大猩猩
D.小白鼠
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
[单选题]根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,叙述错误的是
A.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施
B.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理
C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回
D.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录
E.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度
[单选题]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当( )批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。
A.经国务院药品监督管理部门
B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门
C.经所在地设区的市级卫生部
D.经所在地设区的市级工商局
E.经所在地设区的市级物价局
[单选题]医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A.定点生产企业购买
B.全国性批发企业购买
C.区域性批发企业购买
D.其他医疗机构购买
[不定项选择题]‖年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
以下该企业行为错误的是
A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
[单选题]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。此印鉴卡必须
A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
B.经国务院药品监督管理部门批准
C.经所在地设区的市级物价局批准
D.经所在地设区的市级卫生部批准
E.经所在地设区的市级工商局批准
[单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明,下列说法中错误的是
A.运输证明有效期为1年
B.运输证明应当由专人保管,不得涂改,经过批准可以转让和转借
C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
D.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验
E.没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运