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[单选题]药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于查看材料
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
[不定项选择题]药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括
A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B.专柜应当使用保险柜
C.专库和专柜应当实行双人双锁管理
D.应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E.药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准
[单选题]( )应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局。
A.国务院药品监督管理部门
B.人民政府卫生主管部门
C.国家卫生部
D.国务院药品监督管理部门
E.国家物价局
[单选题]根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,叙述错误的是
A.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施
B.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理
C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回
D.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录
E.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度
[单选题]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当( )批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。
A.经国务院药品监督管理部门
B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门
C.经所在地设区的市级卫生部
D.经所在地设区的市级工商局
E.经所在地设区的市级物价局
[单选题]医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向
A.定点生产企业购买
B.全国性批发企业购买
C.区域性批发企业购买
D.其他医疗机构购买
[单选题]医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。此印鉴卡必须
A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
B.经国务院药品监督管理部门批准
C.经所在地设区的市级物价局批准
D.经所在地设区的市级卫生部批准
E.经所在地设区的市级工商局批准
[单选题]具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是
A.省级卫生主管部门制定临床应用指导原则
B.国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
C.医疗机构制定的临床应用指导原则
D.省级药品督督管理部¨制定的临床应用指导原则
E.国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则