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发布时间:2023-10-24 02:26:24

[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请

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[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。()
[单项选择]由省级食品药品监督管理部门制定的是()
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()
[单项选择]根据新《食品安全法》关于食品监管的规定,()应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
A. 使用保健食品原料目录以外原料的非食品
B. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
C. 使用保健食品原料目录原料的保健食品
D. 使用保健食品原料目录的进口食品
[多项选择]食品药品监督管理部门及其工作人员违反规定实施餐饮服务许可的,由上级食品药品监督管理部门作出如下处理。()。
A. 责令限期整改,并通报批评
B. 批评教育、离岗培训
C. 调离执法岗位或者取消执法资格
D. 开除公职
[单项选择]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向()。
A. 本级人民政府报告
B. 上级人民政府报告
C. 卫生行政部门通报
D. 上级行政主管部门报告
[单项选择]由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是()
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[简答题]长沙市的食品药品监督管理部门负责食品流通环节还是餐饮消费环节的监督管理?
[单项选择]食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营(),建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度。
A. 范围
B. 面积
C. 规模
D. 种类
[单项选择]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括()
A. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C. 负责对医疗机构进行监管
D. 负责食品药品安全事故应急体系建设
E. 指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
[单项选择]某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书,国产保健食品注册号格式为()
A. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
B. 卫食健字+4位年代号第XXX号
C. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书,其批准文号格式是()
A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
D. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
[单项选择]餐饮服务提供者应当严格遵守国家食品药品监督管理部门制定的()。
A. 卫生管理制度
B. 经营管理制度
C. 认证管理制度
D. 餐饮服务食品安全操作规范

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