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[多项选择]食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中（）、（）不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
A. 违反规定
B. 隐瞒不报
C. 延误
D. 推迟上报
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[多项选择]医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）
A. 组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务
B. 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜
C. 每年组织召开协调工作会议。
[多项选择]食品药品监督管理部门及其工作人员违反规定实施餐饮服务许可的，由上级食品药品监督管理部门作出如下处理。（）。
A. 责令限期整改，并通报批评
B. 批评教育、离岗培训
C. 调离执法岗位或者取消执法资格
D. 开除公职
[多项选择]省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作，并履行以下主要职责：（）
A. 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施
B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置
C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作
D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施
[单项选择]根据新《食品安全法》关于食品监管的规定，（）应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
A. 使用保健食品原料目录以外原料的非食品
B. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品
C. 使用保健食品原料目录原料的保健食品
D. 使用保健食品原料目录的进口食品
[单项选择]农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向（）。
A. 本级人民政府报告
B. 上级人民政府报告
C. 卫生行政部门通报
D. 上级行政主管部门报告
[简答题]长沙市的食品药品监督管理部门负责食品流通环节还是餐饮消费环节的监督管理？
[单项选择]由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]由省级食品药品监督管理部门制定的是（）
A. 药典
B. 药品卫生标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]应当同时逐级向上一级人民政府计划生育行政部门、卫生行政部门和国务院计划生育行政部门、卫生行政部门报告的是（）。
A. 计划生育药具严重的不良反应
B. 计划生育药具的一般不良反应
C. 计划生育药具以前出现过的不良反应
D. 计划生育药具使用情况
E. 以上都不对
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[单项选择]食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营（），建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度。
A. 范围
B. 面积
C. 规模
D. 种类
[单项选择]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括（）
A. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C. 负责对医疗机构进行监管
D. 负责食品药品安全事故应急体系建设
E. 指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
