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发布时间:2023-11-21 03:19:56

[单项选择]如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()
A. 含量测定
B. 无菌检查
C. 稳定性考察
D. 水分测定

更多"如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品"的相关试题:

[单项选择]对于影响药品质量的外界因素,下列说法不正确的是()
A. 日光中所含有的紫外线,对药品变化常起着催化作用,能加速药品的氧化、分解
B. 空气中的二氧化碳被药品吸收,发生碳酸化而使药品变质
C. 湿度太小能使药品潮解、液化、变质或霉败
D. 有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效
E. 药品在空气中暴露放置,极易被细菌、霉菌、昆虫和螨等侵入,使药品腐败、发酵、霉变、虫蛀
[单项选择]海绵城市实施后,对水环境质量评估,要求地表水系杜绝黑臭现象,地下水水质不低于()或较建设前不恶化。
A. Ⅱ类
B. Ⅲ类
C. Ⅳ类
D. Ⅴ类
[名词解释]药品质量特性
[名词解释]药品质量标准
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的要求,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核,企业应当采用的方式是()。
A. 监控
B. 回顾
C. 前瞻
D. 预防
E. 内审
[判断题]事后评估是对发展战略实施后效果的评估,是战略调整的重要依据。
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[简答题]简述影响培训评估发难质量的因素。
[单项选择]在影响药品储存质量的因素中,不属于外因的是()
A. 贮存时间
B. 空气
C. 湿度
D. 药品的理化性质
E. 微生物和昆虫
[单项选择]药品应按质量、性能要求分类储存。质量易受高温影响的药品及中药材应存放在()
A. 常温库
B. 阴凉库
C. 冷库
D. 麻醉药品、第1类精神药品库
E. 毒品库
[单项选择]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品检验机构
[判断题]运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
[名词解释]药品质量监督管理

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