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发布时间:2023-11-15 21:37:35

[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000~5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

更多"[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系"的相关试题:

[不定项选择题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[不定项选择题]药品生产企业在生产药品时,擅自更改生产批号的
A.制造毒品罪
B.走私制毒物品罪
C.生产假药罪
D.生产劣药罪
[不定项选择题]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.可处1000~5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[不定项选择题]生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装
[不定项选择题]药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[不定项选择题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.可处1000~5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[不定项选择题]药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请变更登记。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日
[不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
[不定项选择题]将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是


A.药品经营方式

B.药品经营范围

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.药品经营类别

[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的
A.造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书
[不定项选择题]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的
A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.应当开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查
[不定项选择题]药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内

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