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[多项选择]科研人员经费申请，可以申报（）项目。
A. 奖学金
B. 国家基金项目
C. 国家杰青
D. 补贴
E. 海外合作项目
[单项选择]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单项选择]新药申请注册程序的主要步骤是（）
A. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B. 新药非临床试验申请、新药生产申请
C. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D. 新药生产申请
E. 新药临床试验申请、新药生产申请
[判断题]《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
[单项选择]新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 药品检验所
E. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
[单项选择]新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册，应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续（）
A. 政策法规司
B. 药品审评中心
C. 国际合作司
D. 药品评价中心
[判断题]从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
[单项选择]新药注册申请的"两报两批"是指（）
A. 药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B. 药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C. 药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D. 药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E. 药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
[单项选择]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A. 药品批准文号
B. 《审批意通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 生产现场检查报告
E. 样品检验结果
[单项选择]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
A. 片剂
B. 丸剂
C. 胶囊剂
D. 靶向制剂
E. 口服制剂
