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发布时间:2023-10-24 05:41:57

[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
A. 6
B. 9
C. 10
D. 12

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[多项选择]划分洁净度级别检测的悬浮粒子是()
A. ≥0.5μm
B. ≤0.5μm
C. ≥5.0μm
D. ≤5.0μm
E. ≥0.3μm
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
A. 30%~45%
B. 30%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 65%~75%
[单项选择]洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房,其耐火等级不应低于()。
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
[填空题]无菌检查环境应在洁净度、局部洁净度分别是()单向流空气区域内进行。
[单项选择]设置在洁净室或洁净区的自动喷水灭火系统,宜采用()自动喷水灭火系统
A. 干式
B. 湿式
C. 预作用
D. 雨淋
[单项选择]药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[多项选择]D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
A. ≥0.5μm,352000
B. ≥0.5μm,3520000
C. ≥5.0μm,2900
D. ≥5.0μm,29000
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
A. 4.6Pa
B. 4.8Pa
C. 5.0Pa
D. 5.2Pa
E. 5.4Pa
[名词解释]洁净度
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点,叙述错误的是()
A. 可避免不同药物粉末交叉污染
B. 空调净化优于层流净化
C. 外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内
D. 新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
E. 既可调节室内温度又可调节室内湿度
[单项选择]GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
A. 换气的次数、沉降菌数
B. 尖埃粒子数,浮游菌数
C. 换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D. 浮游菌数、换气的次数
E. 尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
[配伍题](1).生产人员|(2).在洁净室工作人员 |(3).10万级的洁净区工作人员 |(4).1万级的洁净区工作人员
A. 每年体检1次
B. 每半年体检1次
C. 每2年体检1次
D. 每3年体检1次
[单项选择]洁净室洁净度最高的是()。
A. 100级
B. 1000级
C. 100000级
D. 300000级
[单项选择]有空气洁净度要求的房间不宜采用哪种地面?()
A. 普通浇水磨石地面
B. 导静电胶地面
C. 环氧树脂水泥自流平地面
D. 瓷质通体抛光地板砖地面
[简答题]空气调节包括哪些过程?电子计算机房的温度、湿度、洁净度及噪声的标准怎样?
[单项选择]电子产品对其生产环境有特殊要求,其中,对空气洁净度的要求,主要有两个指标:空气中尘埃微粒的浓度和空气中()。
A. 尘埃微粒的组成
B. 尘埃微粒的配比
C. 尘埃微粒的化学成分
D. 尘埃微粒的粒径

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