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[单项选择]电子工程洁净室的洁净设施已经完成,所有动力系统接通并运行,但无生产设备、材料和人员,此时,洁净室工程鉴定为()。
A. 空态
B. 占用状态
C. 静态
D. 动态
[单项选择]洁净厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房,其耐火等级不应低于()。
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
[单项选择]按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是
A. 至少每年体检1次
B. 每半年体检1次
C. 至少每两年体检1次
D. 每半年体检2次
[单项选择]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为()等级。
A. 6
B. 9
C. 10
D. 12
[单项选择]在洁净区的生产人员,每()体检一次。
A. 1年
B. 3月
C. 半年
D. 2年
[单项选择]药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()
A. 30%~45%
B. 30%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 65%~75%
[单项选择]设置在洁净室或洁净区的自动喷水灭火系统,宜采用()自动喷水灭火系统
A. 干式
B. 湿式
C. 预作用
D. 雨淋
[多项选择]制剂生产洁净区的洁净度要求为()
A. 10000级
B. 100级
C. 大于10000级
D. 100000级
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区,控制区一般要求达到的洁净标准是()
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 1000000级
E. 10000000级
[多项选择]药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
A. 100级
B. 10,000级
C. 100,000级
D. 300,000级
E. 1,000,000级
[单项选择]洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室()
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
E. 各级洁净室
[单项选择]关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是()
A. 洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟
B. 用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用
C. 普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面
D. 每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
E. 普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次
[单项选择]洁净室洁净度最高的是()。
A. 100级
B. 1000级
C. 100000级
D. 300000级
[单项选择]洁净室的洁净级别划分是按()
A. 尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数
B. 尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿
C. 浮游菌/立方米,沉降菌/皿
D. 浮游菌/皿,沉降菌/立方米