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[单项选择]根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为（）
A. 30％～45％
B. 30％～75％
C. 45％～65％
D. 45％～75％
E. 65％～75％
[单项选择]根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于（）
A. 4.6Pa
B. 4.8Pa
C. 5.0Pa
D. 5.2Pa
E. 5.4Pa
[单项选择]根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点，叙述错误的是（）
A. 可避免不同药物粉末交叉污染
B. 空调净化优于层流净化
C. 外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内
D. 新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走
E. 既可调节室内温度又可调节室内湿度
[单项选择]制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是（）
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 1000000级
E. 10000000级
[单项选择]生产区的洁净度要求错误的是（）
A. 生产区无洁净度要求
B. 控制区的洁净度要求为100000级
C. 洁净区的洁净度要求为10000级
D. 无菌区的洁净度要求为1000级
E. 无菌区的洁净度要求为100级
[单项选择]在洁净区的生产人员，每（）体检一次。
A. 1年
B. 3月
C. 半年
D. 2年
[单项选择]按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是
A. 至少每年体检1次
B. 每半年体检1次
C. 至少每两年体检1次
D. 每半年体检2次
[填空题]（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。
[单项选择]药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]对洁净区的要求错误的是（）
A. 建筑物表面能耐受多种清洁剂的清洗
B. 不必要的物品不得带入
C. 尽量减少人员出入
D. 可以根据生产情况，安排三班生产
[多项选择]关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）
A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C. 员工按规定更衣
D. 生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
[单项选择]无菌区对洁净度的要求是（）
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 100级
