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发布时间:2024-03-20 20:47:47

[填空题]()药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。

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[单项选择]从一个工作地承担的工序数目来看,大量生产的工序数目(m1)与单件生产的工序数目(m2)之间的关系为()。
A. m1≥m2
B. m1>m2
C. m1≤m2
D. m1<m2
[简答题]简述我国钢铁生产能耗工序及烧结生产能源。
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[单项选择]药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A. 生产管理
B. 质量控制
C. 生产质量管理
D. 质量管理
[判断题]生产单位向服务单位支付报酬,主导工序向辅助工序支付报酬。服务围绕生产转、辅助工序围绕主导工序转。
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[填空题]班组工序结算总额=班组人数×()×(三个生产班工序价格总和/生产班总人数×班组工资分配系数的平均数)
[单项选择]关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D. 其包装、标签的格式及颜色必须一致
[多项选择]预应力砼构件先张法生产的工序有()
A. 在台座上张拉钢筋
B. 浇筑砼
C. 穿筋张拉
D. 养护
E. 放张
[单项选择]根据法律法规的规定,必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 道地药材
[多项选择]药品生产、批发企业销售药品应提供资料()
A. 加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B. 加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 派出销售人员销售药品者还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件
[单项选择]无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
A. 可以回收使用
B. 彻底清洁消毒后可以回收使用
C. 不得回收使用
D. 视生产的品种而定
[多项选择]预应力砼构件采用后张法生产的工序的()
A. 在台座上张拉钢筋
B. 浇筑砼构件
C. 穿筋张拉
D. 孔道灌浆
E. 放张
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一,适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括()
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[单项选择]药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
A. A级、B级、C级、D级
B. 5级、6级、7级、8级
C. 百级、千级、万级、十万级
D. M3.5、M4.5、M5.5、M6.5

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