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[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。
[单项选择]下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是（）。
A. 药品检验机构
B. 省级药品监督管理机构
C. 市级药品监督管理机构
D. 区县级药品监督管理机构
E. 国务院药品监督管理部门
[多项选择]药品监督管理行政机构包括（）
A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人
[单项选择]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对（）
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
