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发布时间:2023-10-13 19:36:52

[单项选择]下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是()。
A. 药品检验机构
B. 省级药品监督管理机构
C. 市级药品监督管理机构
D. 区县级药品监督管理机构
E. 国务院药品监督管理部门

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[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[多项选择]药品监督管理行政机构包括()
A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局
[单项选择]属于药品监督管理行政机构的是()。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药品审评中心
[多项选择]药品监督管理技术机构包括()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心和执业药师资格认证中心
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()
[单项选择]负责全国精神药品监督管理工作的管理机构是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门
C. 国务院其他主管部门
D. 卫生部
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]省级以下食品药品监督管理机构采取的管理方式是()
A. 垂直管理
B. 地方政府分级管理
C. 卫生与计划生育委员会直接管理
D. 国家食品药品监督管理总局管理
E. 各省食品药品监督管理局全部管理
[名词解释]药品监督管理
[单项选择]药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()
A. 检查人员身份证
B. 单位介绍信
C. 检查人员工作证
D. 证明文件
E. 检查证
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A. 公共网站
B. 新浪网站
C. 其行政机关网站
D. 互联网
[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作

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