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发布时间:2023-11-14 20:17:50

[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作

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[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作
[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单项选择]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括()
A. 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B. 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C. 负责对医疗机构进行监管
D. 负责食品药品安全事故应急体系建设
E. 指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[单项选择]国家食品药品监督管理总局的英文缩写是()
A. FDA
B. SDA
C. SFDA
D. CFDA
E. CDA
[判断题]药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。()
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局职责的是()
A. 药品生产企业的准入审批
B. 药品再评价、淘汰药品的审核
C. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
D. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准
E. 医疗器械产品注册和监督管理
[单项选择]目前,国家食品药品监督管理局透露,国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象,进行大力整顿,纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”,因为“广告”有助于()
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。
A. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作
B. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
C. 为药品注册提供技术支持
D. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是()
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[判断题]审核国家基本药物目录是国家食品药品监督管理总局的主要职能之一。
[单项选择]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定

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