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发布时间:2023-10-24 05:01:17

[单项选择]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况

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[单项选择]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作
[单项选择]国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()
A. 与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施
B. 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
D. 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布
E. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单项选择]保险监督管理机构在依法履行职责过程中,不能采取下列哪项措施()。
A. 查封或者冻结存款
B. 现场检查
C. 询问相关单位和个人
D. 封存可能被转移、隐匿或者损毁的文件和资料
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是()
A. 负责药品注册和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化制药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局职责的是()
A. 药品生产企业的准入审批
B. 药品再评价、淘汰药品的审核
C. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
D. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准
E. 医疗器械产品注册和监督管理
[单项选择]评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。
A. 承担非处方药目录制定、调整的技术工作
B. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
C. 为药品注册提供技术支持
D. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
E. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
[单项选择]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
[单项选择]煤矿对负有安全生产监督管理职责部门的监督检查人同依法履行监督检查职责,应当予以()。
A. 配合
B. 拒绝
C. 抵制
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
[单项选择]生产经营单位对负有安全生产监督管理职责部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以配合,不得()
A. 抵抗
B. 躲避
C. 拒绝、阻挠
D. 掩饰
[单项选择]生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以配合,不得()
A. 抵抗
B. 沉默
C. 拒绝、阻挠
D. 掩饰
[判断题]县级以上人民政府负有建设工程安全生产监督管理职责的部门在各自的职责范围内履行安全监督检查职责时,有权纠正施工中违反安全生产要求的行为,责令立即排除检查中发现的安全事故隐患,对重大隐患可以责令暂时停止施工。

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