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发布时间:2023-10-13 16:59:25

[判断题]审核国家基本药物目录是国家食品药品监督管理总局的主要职能之一。

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[单项选择]审核国家基本药物目录的机构是()
A. 卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 国家基本药物工作委员会
[单项选择]国家食品药品监督管理总局的英文缩写是()
A. FDA
B. SDA
C. SFDA
D. CFDA
E. CDA
[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作
[判断题]药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。()
[单项选择]目前,国家食品药品监督管理局透露,国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象,进行大力整顿,纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”,因为“广告”有助于()
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是()
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
A. 一类
B. 二类
C. 二、三类
D. 三类
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性

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