更多"药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法"的相关试题:
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]自（）起，申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
A. 2015年12月1日
B. 2016年1月1日
C. 2016年3月1日
D. 2015年10月1日
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）
[单项选择]目前，国家食品药品监督管理局透露，国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象，进行大力整顿，纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”，因为“广告”有助于（）
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）
[单项选择]国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法（试行）》，从（）起施行。
A. 2005年4月30日
B. 2005年7月1日
C. 2005年10月1日
D. 2006年4月30日
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责（）
A. 全国医疗机构制剂认证工作
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验
[单项选择]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
A. 药品批准文号
B. 《审批意通知件》
C. 《药品临床试验批件》
D. 生产现场检查报告
E. 样品检验结果
[单项选择]由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
