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[单项选择]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[多项选择]属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
A. 药品生产企业的准入审批
B. 药品再评价、淘汰药品的审核
C. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
D. 组织拟定基本医疗保险药品支付标准
E. 医疗器械产品注册和监督管理
[单项选择]由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]目前，国家食品药品监督管理局透露，国家食品药品监督管理局今年将把药品、保健品和医疗器械的违法广告作为重点整治对象，进行大力整顿，纠正这些广告宣传中的违法行为。商家不惜重金做“广告”，因为“广告”有助于（）
A. 商品价值的实现
B. 商品使用价值的提高
C. 商品质量的提升
D. 商品生产成本的降低
[判断题]药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
[单项选择]下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
A. 负责监督管理医疗器械质量安全
B. 负责国家药品储备管理工作
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责制定中药监督管理规范
E. 负责药品注册和管理工作
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局（State Foodand Drug Administration，SFDA）。（）
[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。（）
[单项选择]国家食品药品监督管理局（）
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[单项选择]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）
A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
