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发布时间:2023-11-21 21:50:12

[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()

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[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括()
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责()
A. 全国医疗机构制剂认证工作
B. 全国医疗机构制剂的审批
C. 全国医疗机构制剂的复核
D. 全国医疗机构制剂的监督管理工作
E. 全国医疗机构制剂的检验
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。()
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)。()
[单项选择]国家质检总局制定《特种设备作业人员监督管理办法》规定,国家质检总局负责全国特种设备作业人员的监督管理,县以上质量技术监督部门负责()的特种设备作业人员的监督管理。
A. 全省
B. 全市
C. 本辖区内
D. 县级以上
[判断题]国家安全生产监督管理总局负责全国危险化学品登记的监督管理工作。
[单项选择]国家食品药品监督管理局()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[单项选择]国家药品监督管理部门负责()
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[判断题]依照食品安全法有关规定,食品安全风险评估工作应当由国家食品药品监督管理局负责。
[判断题].国家认证认可监督管理委员会是国务院授权履行行政管理职能,统一管理全国标准化工作的主管机构。
[判断题]“技术管理制度”中规定:中心试验室是技术检验工作的职能管理部门,负责公司的技术检查、试验、监督管理工作。
[名词解释]监督职能
[多项选择]国家药品监督管理局的主要职责是()
A. 负责药品注册和中药保护品种
B. 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C. 制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D. 组织实施中药、生化制药的行业管理
E. 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

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