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发布时间:2023-10-08 04:30:21

[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。

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[多项选择]药品监督管理行政机构包括()
A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局
[单项选择]属于药品监督管理行政机构的是()。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药品审评中心
[单项选择]下列机构中不属于药品监督管理行政机构的是()。
A. 药品检验机构
B. 省级药品监督管理机构
C. 市级药品监督管理机构
D. 区县级药品监督管理机构
E. 国务院药品监督管理部门
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()
[单项选择]国家药品监督管理部门负责()
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于()
A. 药品注册标准
B. 部颁标准
C. 地方标准
D. 中药饮片炮制规范
E. 药典标准
[单项选择]由国家药品监督管理部门审批的()
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单项选择]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]药品监督管理,是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权,对()
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[单项选择]国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()
A. 基本药物的评价抽验
B. 基本药物的年度药品抽验
C. 基本药物品种的再评价
D. 对本辖区内基本药物生产企业的监督检查
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责()
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 新发现和从国外引种的药品的审批
D. 生产已有国家标准药品的审批
E. 药品进口的审批
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月

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